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— 11月-12月  廣東珠海 —


— 12月24-25日 廣東廣州 —


《農業(yè)農村部關于加強水產養(yǎng)殖用投入品監(jiān)管的通知》(以下簡稱“農漁1號文件”),要求加強水產養(yǎng)殖用獸藥,、飼料和飼料添加劑等投入品管理,。 那么,我國目前法律法規(guī)中,,水產養(yǎng)殖用獸藥是否屬于《獸藥管理條例》的規(guī)制對象,?水產養(yǎng)殖用獸藥具體包括哪些種類?水產養(yǎng)殖用獸藥的對應監(jiān)管部門是哪里,?


01



水產養(yǎng)殖用獸藥,,是否屬于
《獸藥管理條例》規(guī)制的獸藥范疇?

《獸藥管理條例》第七十二條規(guī)定了“獸藥”的含義,,即是指用于預防,、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節(jié)動物生理機能的物質(含藥物飼料添加劑),,主要包括:血清制品,、疫苗、診斷制品,、微生態(tài)制品,、中藥材、中成藥,、化學藥品,、抗生素、生化藥品,、放射性藥品及外用殺蟲劑,、消毒劑等,。

根據“農漁1號文件”相關規(guī)定,,水產養(yǎng)殖獸藥的含義是指用于預防、治療,、診斷水產養(yǎng)殖動物疾病或者有目的地調節(jié)水產養(yǎng)殖動物生理機能的物質,,主要包括:血清制品、疫苗,、診斷制品,、微生態(tài)制品、中藥材,、中成藥,、化學藥品、抗生素,、生化藥品,、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等,,應按獸藥監(jiān)督管理,。

水產養(yǎng)殖用獸藥的研制、生產、進口,、經營,、發(fā)布廣告和適用等行為,應嚴格依照《獸藥管理條例》監(jiān)督管理,。市售所謂“水質改良劑”“底質改良劑”“微生態(tài)制劑”等產品中,,用于預防、治療,、診斷水產養(yǎng)殖動物疾病或者有目的地調節(jié)水產養(yǎng)殖動物生理機能的,,應按照獸藥監(jiān)督管理。

根據前述規(guī)定,,水產養(yǎng)殖用獸藥以及用于預防,、治療、診斷水產養(yǎng)殖動物疾病或者有目的地調節(jié)水產養(yǎng)殖動物生理機能的產品,,屬于《獸藥管理條例》規(guī)制的獸藥范疇,。

02



水產養(yǎng)殖用獸藥
具體包括哪些種類?

根據農業(yè)農村部印發(fā)的《水產養(yǎng)殖用藥明白紙2020年2號》,,已批準的水產養(yǎng)殖用獸藥(截至2020年6月30日)有抗生素,、驅蟲和殺蟲劑、抗真菌藥,、消毒劑,、中藥材和中成藥、疫苗,、維生素類藥,、生物制品、其他類等九大類125種,。

03



水產養(yǎng)殖用獸藥的
對應監(jiān)管部門是哪里,?

《獸藥管理條例》第十一條規(guī)定:“從事獸藥生產的企業(yè),應當符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策,,并具備下列條件:(一)與所生產的獸藥相適應的獸醫(yī)學,、藥學或者相關專業(yè)的技術人員;(二)與所生產的獸藥相適應的廠房,、設施,;(三)與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員,、儀器設備,;(四)符合安全、衛(wèi)生要求的生產環(huán)境,;(五)獸藥生產質量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產條件,。

符合前款規(guī)定條件的,,申請人方可向省、自治區(qū),、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,,并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;經審查合格的,,發(fā)給獸藥生產許可證,。

第十五條規(guī)定,獸藥生產企業(yè)生產獸藥,,應當取得國務院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產品批準文號,,產品批準文號的有效期為5年。獸藥產品批準文號的核發(fā)辦法由國務院獸醫(yī)行政管理部門制定,。

第七十四條規(guī)定,,水產養(yǎng)殖中的獸藥使用、獸藥殘留檢測和監(jiān)督管理以及水產養(yǎng)殖過程中違法用藥的行政處罰,,由縣級以上人民政府漁業(yè)主管部門及其所屬的漁政監(jiān)督管理機構負責,。

根據前述規(guī)定,水產養(yǎng)殖用獸藥的生產許可證,、批準文號分別由省級獸醫(yī)行政管理部門和國務院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā),。而水產養(yǎng)殖中的獸藥使用、獸藥殘留檢測,、監(jiān)督管理以及違法用藥的行政處罰,,則歸口縣級以上人民政府漁業(yè)主管部門及其所屬的漁政監(jiān)督管理機構負責。

綜上,,水產養(yǎng)殖用獸藥的生產許可批準歸口省級及國務院的獸醫(yī)行政部門負責,,而水產養(yǎng)殖過程的獸藥使用過程的監(jiān)督管理歸口于地方政府的漁業(yè)主管部門負責。

04



如何認定水產養(yǎng)殖中的
“假,、劣獸藥”,?

針對漁藥企業(yè)生產,、銷售過程的執(zhí)法檢查,,認定相關產品是否為“假、劣獸藥”,,是基層執(zhí)法的前置條件和關鍵步驟,,如何有效甄別和認定水產養(yǎng)殖中的“假、劣獸藥”呢,?

《獸藥管理條例》就“假,、劣獸藥”的認定標準和適用情形做出了明確具體的規(guī)定,具體如下:

第四十七條  有下列情形之一的,,為假獸藥:


(一)以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的,;


(二)獸藥所含成分的種類,、名稱與獸藥國家標準不符合的。


有下列情形之一的,,按照假獸藥處理:


(一)國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的,;


(二)依照本條例規(guī)定應當經審查批準而未經審查批準即生產、進口的,,或者依照本條例規(guī)定應當經抽查檢驗,、審查核對而未經抽查檢驗、審查核對即銷售,、進口的,;


(三)變質的;


(四)被污染的,;


(五)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的,。


第四十八條  有下列情形之一的,為劣獸藥:


(一)成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分的,;


(二)不標明或者更改有效期或者超過有效期的,;


(三)不標明或者更改產品批號的;


(四)其他不符合獸藥國家標準,,但不屬于假獸藥的,。


根據前述規(guī)定,假獸藥的認定標準和適用情形為:以非獸藥冒充獸藥,,其所含成分的種類,、名稱與國家標準不符,以及按照假獸藥處理的五種情形,。通俗來講,,假獸藥不具備獸藥使用效能,不能用于水產養(yǎng)殖用途,,與國家規(guī)定的標準獸藥有著本質的不同,。

劣獸藥的認定標準和適用情形為:成分含量不符合獸藥國家標準,未標明有效成分,、有效期,、產品批號的,其他不符合獸藥國家標準且不歸屬于假獸藥范疇的,。據此,,劣獸藥本質上屬于不合格的獸藥。

綜上所述,,在獸藥國家標準范圍內審批,、生產,但將相關批號,、成分含量更改,、未標明的獸藥,,為劣獸藥。未取得生產批號,、超出國家規(guī)定的獸藥范圍生產,、不具有使用效能的產品為假獸藥。

轉載聲明

本文版權屬于農財寶典(ncbd0000),,未經授權,,謝絕轉載。 

作者:謝松 盈科律師團隊

本期編輯:楊玲(微信號Young-fight,,新聞爆料,、轉載授權請加微信)

熱點回顧



美味牛蛙 綠色升級


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盡管牛蛙發(fā)展迅猛,,卻在養(yǎng)殖端面臨發(fā)展困境。目前牛蛙還處于發(fā)展的初級階段,,存在因養(yǎng)殖密度過高造成的尾水,、病死蛙污染、占用耕地,、違規(guī)用藥等問題,。如何合法合規(guī)養(yǎng)殖牛蛙,推廣綠色養(yǎng)殖模式成為行業(yè)必然趨勢,,這也要求牛蛙產業(yè)鏈必須全面升級,。


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廣東省農業(yè)技術推廣中心

主辦單位:
南方報業(yè)傳媒集團

承辦單位:
廣東省鄉(xiāng)村振興文化服務產業(yè)園
南方農村報社
農財寶典-大國漁業(yè)

戰(zhàn)略合作單位:
廣東源信飼料實業(yè)有限公司
海之味集團

聯合承辦單位:
廣東科綠飼料有限公司
廣東恒源飼料實業(yè)有限公司
廈門興牧威動物保健品有限公司
蛙來噠(廣東)咨詢管理有限公司
湖南雪暉生物科技有限公司

協辦單位:
恒興股份
汕頭市冠海水產科技有限公司
饒平縣蓮飼料有限公司
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支持單位:
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—會議時間、地點—
12月24-25日
廣州長隆酒店

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現場注冊費標準:1500 元/人,。費用包含會務費、資料費,、餐費,、住宿。

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2,、2021中國牛蛙美食風云榜頒獎典禮
  • 評選中國十大牛蛙餐飲品牌

  • 評選中國最受歡迎牛蛙菜品


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