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2019年，隨著新修訂《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）的貫徹實(shí)施,，農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)一步強(qiáng)化,，綠色發(fā)展理念不斷深入,，低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥及生物源農(nóng)藥品種穩(wěn)步上升,。

農(nóng)藥登記是農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的重要關(guān)口,，因而登記農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的變化在一定程度上反映了農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)和現(xiàn)狀,。

本文總結(jié)和分析了2019年度及近年農(nóng)藥登記基本情況和主要特點(diǎn),，供讀者參考。

登記總體情況

截至2019年12月31日,，我國(guó)在有效登記狀態(tài)的農(nóng)藥有效成分達(dá)到710個(gè),，登記產(chǎn)品41,271個(gè),，其中大田用農(nóng)藥38,721個(gè)，衛(wèi)生用農(nóng)藥2,550個(gè),，生產(chǎn)企業(yè)1,941家（其中境外企業(yè)120家）,。

自2013年至2019年，雖然農(nóng)藥登記數(shù)量的年均增長(zhǎng)率為5.61%,，但2019年與2018年同比卻降低了0.59%,。

自2013年至2019年，雖然農(nóng)藥登記數(shù)量的年均增長(zhǎng)率為5.61%,，但2019年與2018年同比卻降低了0.59%,。

 2013—2019年每年農(nóng)藥登記總量

2019年是近年取得農(nóng)藥登記數(shù)量最少的一年，只登記了294個(gè)產(chǎn)品,，其中大田用農(nóng)藥264個(gè),、衛(wèi)生用農(nóng)藥30個(gè)。

2019年度與2018年度新登記數(shù)量同比減少了93.5%,，主要與實(shí)施《條例》和配套規(guī)章提高登記門檻有關(guān),，還可能受環(huán)保、安全生產(chǎn)及農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的頒發(fā)等政策限制,，造成農(nóng)藥企業(yè)轉(zhuǎn)行,、兼并重組等，影響了企業(yè)產(chǎn)品登記,。

 

2013—2019年每年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量

登記特點(diǎn)分析

1,、微毒/低毒農(nóng)藥持續(xù)增加

從農(nóng)藥毒性級(jí)別看,，近年登記的農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)在悄然改變,，每年微毒/低毒農(nóng)藥登記數(shù)量與當(dāng)年農(nóng)藥登記總量的比值在穩(wěn)步上升，從2013年的78.3%上升到2019年的84.6%,，年均增長(zhǎng)率為1.30%,，相應(yīng)每年的中等毒、高毒和劇毒農(nóng)藥登記數(shù)量與當(dāng)年農(nóng)藥登記總量的比值在逐漸下降,。

微毒/低毒農(nóng)藥登記數(shù)量與當(dāng)年登記總量比值

每年微毒/低毒農(nóng)藥新增登記數(shù)量與本年度新增登記數(shù)量的比值持續(xù)7年保持在90%及以上（年平均值為93.4%）,。在7年來(lái)每年新農(nóng)藥登記中，微毒/低毒農(nóng)藥數(shù)量與本年度新農(nóng)藥登記數(shù)量比值的年均值為96.6%,，其中有3年達(dá)到了100%,。

以上體現(xiàn)了我國(guó)登記的高毒農(nóng)藥數(shù)量在快速遞減，低毒農(nóng)藥在顯著增加,。隨著《條例》和配套規(guī)章的實(shí)施,，將會(huì)加快對(duì)高毒、高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥的替代和管理,，確保農(nóng)藥產(chǎn)品的安全性,，推進(jìn)農(nóng)業(yè)綠色發(fā)展,。

微毒/低毒新農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新農(nóng)藥登記數(shù)量比值

2、劑型優(yōu)化趨勢(shì)明顯

近年來(lái),，我國(guó)登記農(nóng)藥環(huán)保型劑型的數(shù)量在快速上升,，劑型優(yōu)化趨勢(shì)明顯，降低了對(duì)人畜和環(huán)境的影響,。從登記各主要?jiǎng)┬彤a(chǎn)品數(shù)量看,，雖然乳油登記數(shù)量一直最多，但它與當(dāng)年產(chǎn)品登記總量的比值卻一直呈下滑態(tài)勢(shì),，年均下降率為9.14%,；可濕性粉劑比值的年均下降率為7.01%；而懸浮劑,、水分散粒劑和可分散油懸浮劑的比值在持續(xù)上升,，年均增長(zhǎng)率分別為5.83%、3.61%和14.5%,。

各主要?jiǎng)┬偷怯洈?shù)量與當(dāng)年產(chǎn)品登記總量比值

注：EC乳油,、WP可濕性粉劑、SC懸浮劑,、WG水分散粒劑,、OD可分散油懸浮劑

需要關(guān)注的是，每年各主要?jiǎng)┬偷怯洈?shù)量與本年度新增產(chǎn)品登記數(shù)量的比值變化差異較大,，其中懸浮劑的比值上升最快,，年均增長(zhǎng)率為5.89%，自2013年起就已名列前茅,；可分散油懸浮劑的比值增長(zhǎng)顯著,，年均增長(zhǎng)率為22.6%；水分散粒劑和乳油的比值下降平緩,，年均下降率分別為9.50%和8.23%,；可濕性粉劑的比值明顯下滑，其年均下降率為24.1%,。

 各主要?jiǎng)┬偷怯洈?shù)量與本年度新增產(chǎn)品登記數(shù)量比值
注：EC乳油,、WP可濕性粉劑、SC懸浮劑,、WG水分散粒劑,、OD可分散油懸浮劑

每年登記的新農(nóng)藥中環(huán)境友好劑型的種類在增多，除懸浮劑,、懸浮種衣劑,、微囊懸浮劑等大宗劑型外，還有揮散芯等新型劑型,。

3,、三大類農(nóng)藥趨于平均

從農(nóng)藥的用途類別看,，雖然每年殺蟲(chóng)劑登記數(shù)量一直處在領(lǐng)先地位，但它與當(dāng)年農(nóng)藥登記總量的比值在持續(xù)下降（年均下降率4.76%）,，而除草劑和殺菌劑的比值在緩慢上升（年均增長(zhǎng)率分別為2.60%和1.50%）,，此情況與發(fā)達(dá)國(guó)家基本類似。

2016年起,，殺蟲(chóng)劑（包括衛(wèi)生用農(nóng)藥）登記數(shù)量與本年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量的比值改變了原來(lái)處于領(lǐng)先地位的局面,，并逐年降低。2017年起除草劑的比值穩(wěn)居第一（7年的年均增長(zhǎng)率為2.55%）,，其余二者緊跟其后,。

當(dāng)前，殺蟲(chóng)劑,、殺菌劑和除草劑三大類農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量的比值趨向顯著平均,，反映出我國(guó)正在朝著多種類農(nóng)藥方向發(fā)展。

三大類農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增登記數(shù)量比值

 2019年各類農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增登記數(shù)量比值

2019年全球農(nóng)藥市場(chǎng)中非農(nóng)用農(nóng)藥產(chǎn)品銷售額約78億美元（以2億元/年的速度增長(zhǎng)）,，每年銷售額占農(nóng)藥總銷售額的10%～12%,。我國(guó)暫沒(méi)非農(nóng)用農(nóng)藥定義，一般認(rèn)為除了衛(wèi)生用農(nóng)藥,，還包括草坪,、觀賞花卉、林業(yè)和非耕地等用藥,。這類產(chǎn)品相對(duì)成本低,、風(fēng)險(xiǎn)小、產(chǎn)品附加值高,，市場(chǎng)有上升空間,，境外、農(nóng)用和其他領(lǐng)域企業(yè)的加入,，促進(jìn)了非農(nóng)用農(nóng)藥產(chǎn)品的增長(zhǎng),。

4,、生物源農(nóng)藥增長(zhǎng)顯著

在2017年實(shí)施的《農(nóng)藥登記資料要求》（以下簡(jiǎn)稱《要求》）中,，沒(méi)有明確生物源農(nóng)藥或生物農(nóng)藥的定義，但按照來(lái)源將農(nóng)藥分為化學(xué)農(nóng)藥,、生物化學(xué)農(nóng)藥,、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥,，其中后面3類屬于生物源農(nóng)藥,。農(nóng)用抗生素是通過(guò)微生物發(fā)酵生產(chǎn)的，也屬于生物源農(nóng)藥,，但在登記資料要求方面基本等同于化學(xué)農(nóng)藥,。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在對(duì)十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議第6733號(hào)建議的答復(fù)（農(nóng)辦議[2019]243號(hào)）中指出,，生物農(nóng)藥主要包括生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥和植物源農(nóng)藥,，農(nóng)用抗生素不包括在內(nèi),。

截止2019年12月31日，在有效登記狀態(tài)的生物農(nóng)藥的有效成分有121個(gè),，產(chǎn)品1,655個(gè)（此統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)未包括農(nóng)用抗生素和天敵）,。近5年來(lái)生物農(nóng)藥有效成分和產(chǎn)品的年均增長(zhǎng)率分別為9.88%和9.46%，顯示我國(guó)生物農(nóng)藥登記數(shù)量在穩(wěn)步增加,，生物農(nóng)藥正在蓬勃發(fā)展,。

 2015—2019年各類生物農(nóng)藥有效成分登記數(shù)量

2015—2019年各類生物農(nóng)藥產(chǎn)品登記數(shù)量

近7年，每年生物新農(nóng)藥與本年度新農(nóng)藥登記品種數(shù)量的比值趨于起伏上升態(tài)勢(shì),，年均增長(zhǎng)率為35.8%,，2017年度生物新農(nóng)藥首次超過(guò)化學(xué)新農(nóng)藥登記數(shù)量。

另外,，新登記農(nóng)藥品種中,，原藥/母藥與制劑同時(shí)登記的情形逐漸增多，同時(shí)登記的與本年度新農(nóng)藥登記品種的比值波動(dòng)上升,，7年來(lái)其比值的年均增長(zhǎng)率為4.22%,，2019年的比值達(dá)到81.0%。

2013—2019年生物新農(nóng)藥與本年度新農(nóng)藥登記數(shù)量比值

我國(guó)在政策上,，將逐步建立登記綠色通道,，加快生物農(nóng)藥登記和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，落實(shí)減免增值稅和對(duì)使用生物農(nóng)藥的補(bǔ)貼政策,；在技術(shù)上,，已制定了100多項(xiàng)生物農(nóng)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)際上有FAO/WHO生物農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5項(xiàng)和微生物農(nóng)藥規(guī)范指南7項(xiàng),；另外,，根據(jù)《要求》微生物農(nóng)藥不同菌株按不同有效成分對(duì)待，其有效成分登記數(shù)量也會(huì)隨之有所增長(zhǎng),，這都將促進(jìn)生物農(nóng)藥的加速起航,。

據(jù)國(guó)際生物防治行業(yè)協(xié)會(huì)（BioProtection Global，BPG）總裁的推測(cè),，2019年全球生物防治產(chǎn)品銷售額將超過(guò)40億美元,，與2018年同比將顯著增長(zhǎng)60%。近期生物農(nóng)藥可能會(huì)出現(xiàn)上升趨勢(shì),。

5,、 我國(guó)農(nóng)藥制造水平穩(wěn)步提高

新《條例》鼓勵(lì)和支持研制、生產(chǎn)、使用安全,、高效,、經(jīng)濟(jì)的農(nóng)藥，為低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥發(fā)展創(chuàng)造了良好機(jī)遇,。

在此形勢(shì)下我國(guó)的制造和研發(fā)農(nóng)藥及專利產(chǎn)品隨之增多,，7年來(lái)，國(guó)內(nèi)企業(yè)登記的新農(nóng)藥數(shù)量與本年度新農(nóng)藥登記品種數(shù)量的比值的年均值為64.4%,，2018年該比值高達(dá)81.8%,，這標(biāo)志著我國(guó)農(nóng)藥的制造和研發(fā)水平在穩(wěn)步提高。

國(guó)內(nèi)企業(yè)登記的新農(nóng)藥與本年度新農(nóng)藥登記品種數(shù)量比值

而境外企業(yè)登記的新農(nóng)藥多具有作用機(jī)制新穎,、與現(xiàn)有農(nóng)藥無(wú)交互抗性,、低殘留或?qū)Νh(huán)境影響小等特點(diǎn)，在農(nóng)藥領(lǐng)域中具有一定引領(lǐng)作用,。隨著新農(nóng)藥的增加,，高效、低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥將在市場(chǎng)中逐步改進(jìn)品種結(jié)構(gòu),，成為農(nóng)藥發(fā)展主流,。

6、特色小宗作物用農(nóng)藥登記步伐加快

特色小宗作物通常指種植面積小或農(nóng)藥使用量少的作物及特產(chǎn)作物,。目前,，國(guó)際上對(duì)小宗作物沒(méi)有統(tǒng)一定義，一般認(rèn)定因農(nóng)藥使用量有限,，生產(chǎn)企業(yè)不愿主動(dòng)開(kāi)展農(nóng)藥登記的作物屬于小宗作物范疇,。

為滿足市場(chǎng)的需求，解決特色小宗作物“無(wú)藥可用”難題,，我國(guó)在政策上推進(jìn)開(kāi)展特色小宗作物用藥試驗(yàn)政府購(gòu)買服務(wù)項(xiàng)目,，符合條件自愿承擔(dān)單位可申請(qǐng)登記試驗(yàn)（藥效和殘留）項(xiàng)目，鼓勵(lì)參與聯(lián)合試驗(yàn),、群組化（及作物范圍）登記,，加強(qiáng)試驗(yàn)監(jiān)督管理；同時(shí)建立特色小宗作物用藥產(chǎn)品試驗(yàn)資料集中申報(bào)和審評(píng)工作機(jī)制,，提高評(píng)審效率,。

小結(jié)

從2019年和近年登記農(nóng)藥數(shù)據(jù)分析看，安全,、環(huán)保的農(nóng)藥品種和劑型,，及生物農(nóng)藥數(shù)量都有顯著增加,，特色小宗作物采用藥效和殘留試驗(yàn)群組管理初見(jiàn)成效,，促進(jìn)小宗作物用藥產(chǎn)品數(shù)量快速增加。

隨著《條例》和配套規(guī)章制度的實(shí)施，從政策和技術(shù)上引領(lǐng)農(nóng)藥行業(yè)朝著有利于人畜健康和環(huán)境安全的綠色方向發(fā)展,，逐漸改善我國(guó)農(nóng)藥的供給側(cè)結(jié)構(gòu),，努力提高農(nóng)藥利用率到40%以上，推進(jìn)農(nóng)藥減量增效,。完善農(nóng)藥登記審批綠色通道,，為生物農(nóng)藥、高毒農(nóng)藥替代,、特色小宗作物用藥登記和使用創(chuàng)造良好環(huán)境,。全面開(kāi)展農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理。

來(lái)源丨河北省農(nóng)藥檢定監(jiān)測(cè)總站

編輯丨農(nóng)財(cái)君

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