王云峰：第三方檢測的需求會越來越旺盛

——專訪哈爾濱國生生物科技股份有限公司董事長王云峰

農(nóng)財寶典新牧網(wǎng)記者 王之嫻 統(tǒng)籌 彭進(jìn) 

非洲豬瘟暴發(fā)后,，檢測診斷市場走上了起飛的跑道,。隨著需求增長和社會關(guān)注度提高,，這個過去相對“平靜”的市場逐漸進(jìn)入了蛻變升級的新階段,。

哈爾濱國生生物科技股份有限公司（動物用生物制品國家工程研究中心，以下簡稱“國生生物”）是一家以檢測產(chǎn)品孵化,、生產(chǎn)銷售和服務(wù)為主業(yè)的研發(fā)型企業(yè),。2010 年,，在國家發(fā)改委批準(zhǔn)下，由中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所,、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所,、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司、北京中海生物科技有限公司和哈藥集團(tuán)有限公司共同組建成立哈爾濱動物生物制品國家工程研究中心有限公司,，2013 年正式進(jìn)駐運(yùn)營,，2016 年變更為股份有限公司。

 

據(jù)了解,，國生生物擁有 6 大研發(fā)技術(shù)平臺,，包括：新型疫苗研發(fā)平臺、疫苗生產(chǎn)工藝平臺,、診斷試劑平臺,、檢測檢驗(yàn)技術(shù)平臺（疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)）、治療性抗體平臺,、實(shí)驗(yàn)動物平臺,。平臺優(yōu)勢結(jié)合更靈活的企業(yè)化運(yùn)作形式，國生生物得以將科研院所一線成果迅速落地產(chǎn)業(yè)化,、商品化,。

 

當(dāng)下的中國養(yǎng)殖業(yè)，各類疾病仍然兇猛,，檢測江湖混亂復(fù)雜,。國生生物有什么觀點(diǎn)？打算怎么亮劍,？

 

2021 年 7 月 16 日，《農(nóng)財寶典》記者在哈爾濱專訪國生生物董事長王云峰先生,。

 

哈爾濱國生生物科技股份有限公司董事長王云峰,。攝影 / 龍振輝

與以疫苗為主業(yè)的維科生物類似，國生生物同樣也主要轉(zhuǎn)化哈獸研研究成果,，不同的是,，國生的業(yè)務(wù)重心在檢測診斷。王云峰認(rèn)為,，產(chǎn)品研發(fā)出來走向市場是最重要的,，科研成果轉(zhuǎn)化成商品才是成果轉(zhuǎn)化的核心，因此國生生物把主要工作聚焦于產(chǎn)品孵化,。據(jù)悉,，成立10 年來，國生生物接收孵化的診斷試劑品種達(dá)到 180 余個,，獲得新獸藥證書 12項(xiàng),，進(jìn)入復(fù)核檢驗(yàn)和通過初審的生物制品還有 26 個,。公司在禽病和馬病診斷產(chǎn)品市場引領(lǐng)風(fēng)騷，其中禽白血病診斷試劑盒占據(jù)了 70% 的市場份額,。同時,，國生生物的非洲豬瘟核酸檢測試劑盒在2021 年 6 月 9 日獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的生產(chǎn)文號，旗下有 6 個非洲豬瘟抗體檢測試劑盒和 6 個核酸檢測試劑盒產(chǎn)品處于研發(fā)的不同階段,。

 

“哈獸研在產(chǎn)品開發(fā)上投入了很多精力,，但走向市場的速度并不快，而不推向市場,，產(chǎn)品就發(fā)揮不了價值,。讓專業(yè)的人做專業(yè)的事，我們建立了專業(yè)的團(tuán)隊和硬件設(shè)施,，將研究所開發(fā)的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,、商品化，大大提高產(chǎn)品孵化效率,，節(jié)約時間和人力成本,。”王云峰說,。

發(fā)揮旗下實(shí)驗(yàn)動物平臺的優(yōu)勢,，國生生物還承擔(dān)了大量實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)，是國內(nèi)為數(shù)不多可以提供豬肺炎支原體,、豬圓環(huán)病毒,、豬繁殖與呼吸綜合征病毒等病原陰性豬，進(jìn)行相關(guān)感染模型動物實(shí)驗(yàn)企業(yè)之一,。為一些外企,、國內(nèi)上市公司、科研監(jiān)管機(jī)構(gòu)等提供了大量高質(zhì)量,、高效率的動物實(shí)驗(yàn)服務(wù),。

 

非瘟攪起行業(yè)巨變，檢測市場也開始風(fēng)云涌動,，更多的企業(yè),、機(jī)構(gòu)入局其中。如今的檢測市場產(chǎn)品更豐富,，模式更多樣,，市場更活躍，競爭也更激烈,。面對新的形勢,，王云峰坦然道，“不用擔(dān)心競爭的問題,，中國市場很大,，不差一個競爭對手,。對企業(yè)來說有競爭就會有壓力，而有壓力才會進(jìn)步提高,?！?/span>

 

哈爾濱國生生物科技股份有限公司外景（受訪者供圖）。

《農(nóng)財寶典》：國生生物當(dāng)前團(tuán)隊構(gòu)成是怎樣的,？

 

王云峰：現(xiàn)在國生生物團(tuán)隊分為 3個板塊：

 

一是產(chǎn)品研發(fā)板塊,，包括五個研發(fā)平臺，不包括實(shí)驗(yàn)動物輔助平臺,，共有20 余人,，自主年研發(fā)投資在 900 萬元左右，占據(jù)銷售額的 20%,。

 

二是產(chǎn)品團(tuán)隊,，即產(chǎn)品生產(chǎn)和市場推廣，我們建立了 GMP 生產(chǎn)車間進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),。如檢測試劑盒等產(chǎn)品孵化之后自己做產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化,，共 30 余人。

三是技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊,，即最初的實(shí)驗(yàn)動物團(tuán)隊,，對生物制品進(jìn)行評價和質(zhì)控，后來這個團(tuán)隊也做第三方檢測服務(wù),，共30 余人,。

 

《農(nóng)財寶典》：您認(rèn)為當(dāng)前國內(nèi)檢測市場體量有多大？

 

王云峰：從檢測角度來講可能有20-30 億元的市場,，但現(xiàn)在沒有具體的相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù),，只能預(yù)估。因?yàn)橛泻艽笠徊糠诌M(jìn)口試劑盒,，過去沒有通過注冊和報備,，所以無法知道準(zhǔn)確的量。另外,，實(shí)際上我們通常說的檢測只是說疫病檢測，如果包括食品安全檢測,，整個市場體量會更大,。

 

過去檢測不被重視主要是市場不成熟，隨著養(yǎng)殖業(yè)科學(xué)防疫意識提高,，檢測市場也會越來越大,。我們要知道，疫苗免疫只是疫病控制的一個方法,，要先通過檢測手段了解疫病的流行狀態(tài)才能明確下一步的具體措施,。在疫苗免疫后,，也要通過抗體監(jiān)測才能了解后續(xù)該如何繼續(xù)免疫，而不是盲目地設(shè)置免疫程序,。通過合理檢測可以減輕免疫負(fù)擔(dān),，更好地發(fā)揮疫苗效用。

 

除此之外,，目前國內(nèi)檢測主要是做傳染病的檢測,，還有一些普通病、老齡化寵物病等很大的空間沒有涉及,。

 

《農(nóng)財寶典》：當(dāng)前市場上需求最多的診斷試劑有哪些種類,？

 

王云峰：需求量大的基本都是要求做凈化的疫病或重大疫病的診斷試劑。如非洲豬瘟,、馬傳貧,、馬鼻疽、禽白血病,、雞白痢,、口蹄疫、豬瘟,、藍(lán)耳病,、偽狂犬等。因?yàn)橐卟艋枰鲈u估,，需求量就比較大,。

實(shí)際上實(shí)施疫病凈化對養(yǎng)殖場的好處還是很多的，可以促進(jìn)生產(chǎn)效率提高,。如蛋雞凈化了禽白血病,，每只一年可以多產(chǎn) 20-30 個蛋。凈化禽白血病的小雞雛,，每只銷售價格可比未凈化的高幾角錢,，是很大的經(jīng)濟(jì)回報。

 

《農(nóng)財寶典》：非洲豬瘟為檢測市場和公司本身帶來了哪些改變,？

 

王云峰：非洲豬瘟的確促進(jìn)了檢測市場的發(fā)展,，在此之前，業(yè)內(nèi)對檢測的需求是不溫不火的,，做診斷試劑的企業(yè)處于賠錢或者不掙錢的狀態(tài),。非瘟之后一下子多了很多需求，給公司帶來每年一千多萬的業(yè)績增長,，更大的改變是大家對疫病檢測的意識和熱情越來越高了,。

 

《農(nóng)財寶典》：非洲豬瘟診斷產(chǎn)品在公司占據(jù)怎樣的地位？

 

王云峰：我們研發(fā)團(tuán)隊有一半的人在做非瘟產(chǎn)品,，目前有 6 個核酸檢測產(chǎn)品,，還有 6 個抗體檢測產(chǎn)品,，可能后續(xù)還會繼續(xù)推出新的相關(guān)產(chǎn)品。我想對于非洲豬瘟這種重大動物疫病檢測產(chǎn)品,，應(yīng)先解決“用”的問題,，產(chǎn)品技術(shù)成熟就推向市場，然后根據(jù)市場反饋更新出性能更好的替代品,。當(dāng)然,，我們所有的產(chǎn)品都會進(jìn)行注冊，未來兩年內(nèi)公司擁有的批準(zhǔn)文號達(dá)會到 50 個以上,，大部分有市場的產(chǎn)品都要有文號,。

 

目前檢測診斷服務(wù)占據(jù)公司總業(yè)務(wù)3/4，以后還會更多,。其中非洲豬瘟檢測產(chǎn)品占據(jù)整體業(yè)務(wù)量 20% 左右,。我們在研的診斷試劑有 90 多個，其中有10 個是非洲豬瘟相關(guān)的,。關(guān)于新出現(xiàn)的毒株和所謂的疫苗毒都要有配套檢測方法跟進(jìn),。

 

當(dāng)然，從長遠(yuǎn)計,，我們也并不是全部重心放在非瘟檢測上,。因?yàn)檫@種機(jī)會不是經(jīng)常有的，我們布局要合理,。也許3-5 年后非洲豬瘟清除了呢,？所以，盡管它很重要,，但是我們會把握均衡,，重點(diǎn)突破。

 

《農(nóng)財寶典》：公司診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)周期大概是多久,？為什么非洲豬瘟檢測產(chǎn)品可以較快上市,？

 

王云峰：我們平均 3-4 年左右可以出一個新產(chǎn)品，一些重大動物疫病診斷試劑也可以走綠色通道,。在產(chǎn)品研發(fā)階段,，分子生物學(xué)方法可以比較快地推出，但免疫學(xué)方法就會比較慢,；但從產(chǎn)品新獸藥注冊的角度看,，分子生物學(xué)方法也不見得就能快。

實(shí)際上,，很多跨境傳染病我們都有提前做預(yù)案,。比如非洲豬瘟,，在 2018年之前就有做技術(shù)儲備,，只是沒有病原去做評估,，檢測方法不是 2018 年之后才開始做的。在沒有病原時,，不能作為檢測方法申報,，只能在技術(shù)上先走通了，一旦該病真的在我國暴發(fā)了,，很快就能推出有效的檢測工具滿足行業(yè)需求,。在非瘟暴發(fā)之前，已經(jīng)有很多專家在研究該病,，所以非瘟暴發(fā)后相關(guān)檢測產(chǎn)品得以評估完成就迅速推向市場,。

 

《農(nóng)財寶典》：您如何看待檢測和診斷的關(guān)系以及檢測作用？

 

王云峰：我認(rèn)為,，診斷試劑盒準(zhǔn)確來講應(yīng)該叫檢測試劑盒,，因?yàn)楹芏鄼z測試劑是起不到診斷作用的。比如測抗體的試劑盒,，在免疫了疫苗的情況下是無法做到診斷的,。包括核酸檢測也是一樣的，稱它為“診斷”是不合適的,，因?yàn)橹灰泻怂峋湍軝z測呈現(xiàn)陽性,，核酸可能是失活的也可能是活的，反應(yīng)可能強(qiáng)也可能弱,，免疫了疫苗也可能檢測到核酸,。所以檢測只是輔助診斷的手段，在檢測得出結(jié)果之后要結(jié)合問診,、流行病學(xué)資料等去做診斷,。

另一方面，檢測可以服務(wù)于診斷,，也不僅僅是用于診斷,，檢測還可以用于監(jiān)測評估等。

 

《農(nóng)財寶典》：您認(rèn)為檢測行業(yè)當(dāng)前存在哪些誤區(qū)和亂象,？

 

王云峰：還是市場規(guī)范化管理問題,，無論在研發(fā)還是推廣上，都需要更加規(guī)范化,，比如要有 GMP 管理證書和生產(chǎn)文號保障產(chǎn)品合法性,。目前，重大疫病診斷試劑是要求有批文的,，但一些診斷試劑企業(yè)沒有按照要求去做,，包括養(yǎng)殖集團(tuán)也沒有按要求采購有批文的產(chǎn)品，因?yàn)閲也]有對養(yǎng)殖企業(yè)的采購做強(qiáng)制性要求，只是推薦,。

 

但我認(rèn)為,，幾年內(nèi)這個市場一定會規(guī)范化管理，沒有文號不能銷售產(chǎn)品,，像疫苗一樣,。過去檢測試劑沒有經(jīng)過注冊，沒有批準(zhǔn)文號也可以銷售,，只是國內(nèi)要先要解決“用”的問題而出現(xiàn)的一個緩沖期,，當(dāng)產(chǎn)品足夠解決“用”的問題時，就可以再解決提檔升級的問題,。

 

《農(nóng)財寶典》：檢測試劑產(chǎn)品或服務(wù)領(lǐng)域哪些方面需要突破,？需要解決哪些行業(yè)問題？

 

王云峰：首先是需要做試劑盒使用培訓(xùn),，因?yàn)樵跈z測過程中稍有細(xì)節(jié)不注意就可能導(dǎo)致結(jié)果錯誤,，而在用戶中不可能保障所有使用者都很熟練，所以我們會根據(jù)用戶檢測隊伍人員變化定期去幫助做培訓(xùn),。

 

第二是檢測完之后的數(shù)據(jù)解讀,。拿到檢測報告，還要會看報告,，知道檢測數(shù)據(jù)代表的意義,，然后給出解決方案，所以技術(shù)支持是很重要的,。我們現(xiàn)在有專家團(tuán)隊去負(fù)責(zé)這項(xiàng)服務(wù),。

而開發(fā)新的檢測產(chǎn)品則需要解決三個方面問題，快速,、靈敏,、高通量，根據(jù)不同的需求有不同的做法,。將來還要解決臨床上類癥鑒別,、病原變異、新發(fā)傳染病或未知病原等診斷問題,。

 

《農(nóng)財寶典》：您認(rèn)為當(dāng)前國產(chǎn)檢測試劑企業(yè)與國外知名企業(yè)之間存在哪些差異,？國外哪些方面是值得學(xué)習(xí)的，國內(nèi)又有哪些優(yōu)秀的獨(dú)有特色,？

 

王云峰：過去國內(nèi)檢測試劑盒相較于國外最大的差距就是穩(wěn)定性不好,。表現(xiàn)為幾個方面：不同的人檢測結(jié)果不一致；不同時間檢測結(jié)果不一致,；試劑盒保存幾個月后檢測結(jié)果不一致,。

就本公司而言,，此類問題已經(jīng)得到解決，試劑盒保質(zhì)期可至少達(dá)到 1 年,，并且中試期會采用不同人員對 3~5 批產(chǎn)品進(jìn)行比對試驗(yàn),，結(jié)果要求保障 100%一致，讓結(jié)果在有限的測試?yán)锬軌蛑噩F(xiàn),。

國內(nèi)診斷試劑的優(yōu)點(diǎn)和長處則在于對國內(nèi)的流行株有針對性，從我們現(xiàn)在做的產(chǎn)品來看,，試劑盒的敏感性和特異性可以達(dá)到與國外產(chǎn)品相當(dāng)或更高,，符合率在 95% 以上。

 

我認(rèn)為現(xiàn)在批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品在敏感性,、特異性,、穩(wěn)定性上已經(jīng)完全可以替代進(jìn)口產(chǎn)品，但限于目前國內(nèi)通過注冊的產(chǎn)品畢竟是少數(shù),，有些疾病的診斷試劑盒沒有銷量,，國內(nèi)企業(yè)不做，需要用到的時候只能買進(jìn)口產(chǎn)品,。

 

《農(nóng)財寶典》：檢測服務(wù)近年來被越來越重視,，您如何看待第三方檢測的發(fā)展？是否會成為主流,，以及目前依然存在哪些問題,？

 

王云峰：第三方檢測的需求越來越旺盛。一是政府檢測部門有做流行病學(xué)調(diào)查,、主動監(jiān)測的任務(wù),，但隨著編制和身份的固化，一類事業(yè)單位一定要去外面購買服務(wù),，這會助長第三方檢測市場的發(fā)展,。

 

二是對養(yǎng)殖集團(tuán)而言，可以自建檢測實(shí)驗(yàn)室,，而中等養(yǎng)殖企業(yè)自建實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營費(fèi)用高,，檢測量不飽滿，可能需要購買服務(wù),。

 

三是動保企業(yè)為客戶提供檢測服務(wù),，委托第三方是更合適的，精細(xì)化分工才能做得更好,，效率更高,，成本更低。

 

當(dāng)然,，第三方檢測也處在逐步規(guī)范化的過程中,，政府授權(quán)管理還要更細(xì)致。出具報告的第三方應(yīng)當(dāng)保證公平、公正,、公開,，在檢測過程中使用標(biāo)準(zhǔn)的、合規(guī),、合法的試劑盒,。

來源：本文刊登于《農(nóng)財寶典》畜牧版8月刊