中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2022年第2號(hào)
《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于修改〈農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法〉等規(guī)章的決定》已經(jīng)2021年12月31日第18次部常務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2022年1月21日起施行,。
部長 唐仁健
2022年1月21日
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于修改《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》等規(guī)章的決定
為有序推進(jìn)生物育種產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,，發(fā)展現(xiàn)代種業(yè),，保障糧食安全,，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部決定對(duì)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》《主要農(nóng)作物品種審定辦法》《農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》《農(nóng)業(yè)植物品種命名規(guī)定》4部規(guī)章的部分條款予以修改,。
一、對(duì)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》（2002年1月5日農(nóng)業(yè)部令第8號(hào)公布,，2004年7月1日農(nóng)業(yè)部令第38號(hào),、2016年7月25日農(nóng)業(yè)部令2016年第7號(hào)、2017年11月30日農(nóng)業(yè)部令2017年第8號(hào)修訂）作出修改
（一）第十八條增加一款,，作為第二款：“鼓勵(lì)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)的單位建立或共享專用的試驗(yàn)基地,。”
（二）對(duì)附錄Ⅰ作如下修改
1.將“二,、轉(zhuǎn)基因植物試驗(yàn)方案”中的“品種,、品系”修改為“轉(zhuǎn)化體”。
2.將“三,、轉(zhuǎn)基因植物各階段申報(bào)要求”3.2修改為:“試驗(yàn)轉(zhuǎn)基因植物材料數(shù)量：一份申報(bào)書只能申請1個(gè)轉(zhuǎn)化體,，其名稱應(yīng)與前期試驗(yàn)階段的名稱或編號(hào)相對(duì)應(yīng)?！?br>
3.將“三,、轉(zhuǎn)基因植物各階段申報(bào)要求”3.3中的“應(yīng)在批準(zhǔn)過環(huán)境釋放的省（市,、自治區(qū)）進(jìn)行”修改為“應(yīng)在試驗(yàn)植物的適宜生態(tài)區(qū)進(jìn)行”,。
4.刪除“三、轉(zhuǎn)基因植物各階段申報(bào)要求”3.5.10,。
5.將“三,、轉(zhuǎn)基因植物各階段申報(bào)要求”4.1修改為：“項(xiàng)目名稱：應(yīng)包含目的基因名稱、轉(zhuǎn)基因植物名稱等幾個(gè)部分,，如轉(zhuǎn)cry1Ac基因抗蟲棉花XY12的安全證書,。”
6.將“三,、轉(zhuǎn)基因植物各階段申報(bào)要求”4.2修改為：“一份申報(bào)書只能申請轉(zhuǎn)基因植物一個(gè)轉(zhuǎn)化體,，其名稱應(yīng)與前期試驗(yàn)階段的名稱或編號(hào)相對(duì)應(yīng)?！?br>
7.刪除“三,、轉(zhuǎn)基因植物各階段申報(bào)要求”4.3。
8.將“三,、轉(zhuǎn)基因植物各階段申報(bào)要求”4.4修改為：“首次申請安全證書的有效期不超過五年,；需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前一年內(nèi)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請,，經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)評(píng)價(jià)后提出是否準(zhǔn)予延續(xù)及延續(xù)有效期的意見,，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部作出決定?！?br>
9.將“三,、轉(zhuǎn)基因植物各階段申報(bào)要求”4.7修改為：“取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書的2個(gè)及以上轉(zhuǎn)化體雜交獲得的轉(zhuǎn)化體組合,，應(yīng)當(dāng)從生產(chǎn)性試驗(yàn)階段開始申報(bào)安全性評(píng)價(jià)。
“使用已經(jīng)取得安全證書的轉(zhuǎn)化體進(jìn)行轉(zhuǎn)育的,，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告,；在生產(chǎn)應(yīng)用前，還應(yīng)當(dāng)提交具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機(jī)構(gòu)出具的轉(zhuǎn)基因目標(biāo)性狀與轉(zhuǎn)化體特征特性一致性檢測報(bào)告,?！?br>
二、對(duì)《主要農(nóng)作物品種審定辦法》（2016年7月8日農(nóng)業(yè)部令2016年第4號(hào)公布,，2019年4月25日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2019年第2號(hào)修訂）作出修改
（一）第十條增加一款,，作為第二款：“申請轉(zhuǎn)基因主要農(nóng)作物（不含棉花）品種審定的，應(yīng)當(dāng)直接向國家農(nóng)作物品種審定委員會(huì)提出申請,?！?/p>
（二）刪去第十三條第五項(xiàng)；增加一款,，作為第二款：“轉(zhuǎn)基因主要農(nóng)作物品種,，除應(yīng)當(dāng)提交前款規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提供以下材料：
“（一）轉(zhuǎn)化體相關(guān)信息,，包括目的基因,、轉(zhuǎn)化體特異性檢測方法；
“（二）轉(zhuǎn)化體所有者許可協(xié)議,；
“（三）依照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》第十六條規(guī)定取得的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,；
“（四）有檢測條件和能力的技術(shù)檢測機(jī)構(gòu)出具的轉(zhuǎn)基因目標(biāo)性狀與轉(zhuǎn)化體特征特性一致性檢測報(bào)告；
“（五）非受體品種育種者申請品種審定的,，還應(yīng)當(dāng)提供受體品種權(quán)人許可或者合作協(xié)議,。”
（三）將第十五條修改為：“品種審定委員會(huì)辦公室應(yīng)當(dāng)在申請者提供的試驗(yàn)種子中留取標(biāo)準(zhǔn)樣品,，交農(nóng)業(yè)農(nóng)村部指定的植物品種標(biāo)準(zhǔn)樣品庫保存,。”
（四）將第十七條第二款修改為：“品種試驗(yàn)組織實(shí)施單位應(yīng)當(dāng)充分聽取品種審定申請人和專家意見,，合理設(shè)置試驗(yàn)組別,，優(yōu)化試驗(yàn)點(diǎn)布局，建立健全管理制度,，科學(xué)制定試驗(yàn)實(shí)施方案,，并向社會(huì)公布?！?/p>
（五）將第十八條第一款修改為：“區(qū)域試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)對(duì)品種豐產(chǎn)性,、穩(wěn)產(chǎn)性、適應(yīng)性,、抗逆性等進(jìn)行鑒定,，并進(jìn)行品質(zhì)分析、DNA指紋檢測等,。對(duì)非轉(zhuǎn)基因品種進(jìn)行轉(zhuǎn)基因成分檢測,；對(duì)轉(zhuǎn)基因品種進(jìn)行轉(zhuǎn)化體真實(shí)性檢測，并對(duì)轉(zhuǎn)基因目標(biāo)性狀與轉(zhuǎn)化體特征特性一致性檢測報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證,?！?/p>
（六）增加一款，作為第二十一條第五款：“轉(zhuǎn)基因品種試驗(yàn)承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)依照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律,、行政法規(guī)和部門規(guī)章等的規(guī)定,，采取相應(yīng)的安全管理、防范措施,?！?/p>
（七）刪去第二十三條。
（八）在第二十五條后增加一條：“申請審定的轉(zhuǎn)基因品種,，除目標(biāo)性狀外,，其他特征特性與受體品種無變化，受體品種已通過審定且未撤銷審定,，按以下兩種情形進(jìn)行品種試驗(yàn)：
“（一）申請審定的適宜種植區(qū)域在受體品種適宜種植區(qū)域范圍內(nèi),，可簡化試驗(yàn)程序，只需開展一年的生產(chǎn)試驗(yàn),；
“（二）申請審定的適宜種植區(qū)域不在受體品種適宜種植區(qū)域范圍內(nèi)的,，應(yīng)當(dāng)開展兩年區(qū)域試驗(yàn)、一年生產(chǎn)試驗(yàn),。
“對(duì)于轉(zhuǎn)育的新品種,，應(yīng)當(dāng)開展兩年區(qū)域試驗(yàn)、一年生產(chǎn)試驗(yàn)和DUS測試,?！?/p>
（九）將第二十七條第一款中的“主要農(nóng)作物品種”修改為“主要農(nóng)作物非轉(zhuǎn)基因品種”。
（十）將第二十八條第一款修改為：“對(duì)于完成試驗(yàn)程序的品種,，申請者,、品種試驗(yàn)組織實(shí)施單位、育繁推一體化種子企業(yè)應(yīng)當(dāng)在2月底和9月底前分別將稻,、玉米,、棉花、大豆品種和小麥品種各試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)據(jù),、匯總結(jié)果,、DNA指紋檢測報(bào)告、DUS測試報(bào)告,、轉(zhuǎn)化體真實(shí)性檢測報(bào)告等提交品種審定委員會(huì)辦公室,?！?/p>
（十一）將第三十二條第二款修改為：“育繁推一體化種子企業(yè)自行開展自主研發(fā)品種試驗(yàn)，品種通過初審后,，應(yīng)當(dāng)在公示期內(nèi)將品種標(biāo)準(zhǔn)樣品提交至農(nóng)業(yè)農(nóng)村部指定的植物品種標(biāo)準(zhǔn)樣品庫保存,。”
（十二）將第三十五條第一款中的“生育期”修改為“生育期（組）”,；增加一款作為第二款：“轉(zhuǎn)基因品種還應(yīng)當(dāng)包括轉(zhuǎn)化體所有者,、轉(zhuǎn)化體名稱、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書編號(hào),、轉(zhuǎn)基因目標(biāo)性狀等,。”
（十三）增加一款,，作為第三十六條第二款：“轉(zhuǎn)基因品種還應(yīng)當(dāng)包括轉(zhuǎn)化體所有者,、轉(zhuǎn)化體名稱、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書編號(hào),?！?/p>
（十四）增加一項(xiàng)，作為第四十四條第五項(xiàng)：“農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書已過期的,?！?/p>
（十五）將第四十七條第一款中的“實(shí)現(xiàn)國家和省兩級(jí)品種審定網(wǎng)上申請、受理,，品種試驗(yàn)數(shù)據(jù),、審定通過品種、撤銷審定品種,、引種備案品種,、標(biāo)準(zhǔn)樣品等信息互聯(lián)共享”修改為“實(shí)現(xiàn)國家和省兩級(jí)品種試驗(yàn)與審定網(wǎng)上申請、受理,、審核,、發(fā)布，品種試驗(yàn)數(shù)據(jù),、審定通過品種,、撤銷審定品種、引種備案品種,、標(biāo)準(zhǔn)樣品,、轉(zhuǎn)化體等信息互聯(lián)共享”。
（十六）刪去第五十六條,。
三,、對(duì)《農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》（2016年7月8日農(nóng)業(yè)部令2016年第5號(hào)公布，2017年11月30日農(nóng)業(yè)部令2017年第8號(hào),、2019年4月25日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2019年第2號(hào),、2020年7月8日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2020年第5號(hào)修訂,、2022年1月7日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2022年第1號(hào)）作出修改
（一）將第十條修改為：“申請領(lǐng)取轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
“（一）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理人員2名以上,；
“（二）種子生產(chǎn)地點(diǎn),、經(jīng)營區(qū)域在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書批準(zhǔn)的區(qū)域內(nèi),；
“（三）有符合要求的隔離和生產(chǎn)條件,；
“（四）有相應(yīng)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理、防范措施,；
“（五）農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的其他條件,。
“從事種子進(jìn)出口業(yè)務(wù)、轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)和外商投資企業(yè)申請領(lǐng)取種子生產(chǎn)經(jīng)營許可證,，除具備本辦法規(guī)定的相應(yīng)農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營許可證核發(fā)的條件外,，還應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件,?！?/p>
（二）將第十一條第三項(xiàng)修改為：“種子生產(chǎn)、加工貯藏,、檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理人員的基本情況,，企業(yè)法定代表人和高級(jí)管理人員名單及其種業(yè)從業(yè)簡歷；”將第五項(xiàng)修改為：“品種審定證書復(fù)印件,；生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種子的,，提交農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書復(fù)印件；生產(chǎn)經(jīng)營授權(quán)品種種子的,，提交植物新品種權(quán)證書復(fù)印件及品種權(quán)人的書面同意證明,；”增加一項(xiàng)，作為第八項(xiàng)：“農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理,、防范措施和隔離,、生產(chǎn)條件的說明；”
（三）將第十三條第三項(xiàng)修改為：“從事農(nóng)作物種子進(jìn)出口業(yè)務(wù)以及轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營的,，其種子生產(chǎn)經(jīng)營許可證由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核發(fā),。”
（四）在第十七條第一款第一項(xiàng)增加“G為轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種子”,。
（五）將第十九條第一款修改為：“種子生產(chǎn)經(jīng)營許可證有效期為五年,。轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營許可證有效期不得超出農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書規(guī)定的有效期限?！?/p>
（六）將第二十四條修改為：“受具有種子生產(chǎn)經(jīng)營許可證的企業(yè)書面委托生產(chǎn)其種子的,，應(yīng)當(dāng)在種子播種前向當(dāng)?shù)乜h級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門備案。受委托生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種子的,，應(yīng)當(dāng)有專門的管理人員和經(jīng)營檔案,，有相應(yīng)的安全管理,、防范措施及國務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門規(guī)定的其他條件。備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交委托企業(yè)的種子生產(chǎn)經(jīng)營許可證復(fù)印件,、委托生產(chǎn)合同,，以及種子生產(chǎn)者名稱、住所,、負(fù)責(zé)人,、聯(lián)系方式、品種名稱,、生產(chǎn)地點(diǎn),、生產(chǎn)面積等材料（式樣見附件5）。受托生產(chǎn)雜交玉米,、雜交稻種子的,，還應(yīng)當(dāng)提交與生產(chǎn)所在地農(nóng)戶、農(nóng)民合作組織或村委會(huì)的生產(chǎn)協(xié)議,。受委托生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因種子的,，還應(yīng)當(dāng)提交轉(zhuǎn)基因生物安全證書復(fù)印件?！?/p>
（七）刪去第三十四條,。
四、對(duì)《農(nóng)業(yè)植物品種命名規(guī)定》（2012年3月14日農(nóng)業(yè)部令2012年第2號(hào)公布）作出修改
（一）將第二條第一款修改為：“申請農(nóng)作物品種審定,、品種登記和農(nóng)業(yè)植物新品種權(quán)的農(nóng)業(yè)植物品種及其直接應(yīng)用的親本的命名,，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?！?/p>
（二）將第五條第一款,、第二款修改為：“一個(gè)農(nóng)業(yè)植物品種只能使用一個(gè)中文名稱，在先使用的品種名稱具有優(yōu)先性,，不能再使用其他的品種名稱對(duì)同一品種進(jìn)行命名,。
“申請植物新品種保護(hù)的同時(shí)提供英文名稱?！?nbsp;
（三）將第六條修改為：“申請人應(yīng)當(dāng)書面保證所申請品種名稱在農(nóng)作物品種審定,、品種登記和農(nóng)業(yè)植物新品種權(quán)中的一致性?！?br>
（四）將第九條第八項(xiàng)修改為：“與他人馳名商標(biāo),、同類注冊商標(biāo)的名稱相同或者近似，未經(jīng)商標(biāo)權(quán)人書面同意的,；”增加一項(xiàng),，作為第十項(xiàng)：“含有植物分類學(xué)種屬名稱的，但簡稱的除外；”
（五）增加一項(xiàng),，作為第十條第四項(xiàng)：“品種名稱中含有知名人物名稱的,，但經(jīng)該知名人物同意的除外；”
（六）將第十一條第一項(xiàng)修改為：“品種名稱中含有另一知名育種者名稱的,，但經(jīng)該知名育種者同意的除外,；”
（七）增加一項(xiàng)，作為第十二條第二項(xiàng)：“以中文數(shù)字,、阿拉伯?dāng)?shù)字或羅馬數(shù)字表示,，但含義為同一數(shù)字的；”
（八）增加一條,，作為第十三條：“通過基因工程技術(shù)改變個(gè)別性狀的品種,，其品種名稱與受體品種名稱相近似的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過受體品種育種者同意,。”
（九）將第十五條第一款中的“申請農(nóng)作物品種審定,、農(nóng)業(yè)植物新品種權(quán)和農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)的農(nóng)業(yè)植物品種”修改為“申請農(nóng)作物品種審定,、品種登記和農(nóng)業(yè)植物新品種權(quán)的農(nóng)業(yè)植物品種”。
（十）將第十八條修改為：“申請人以同一品種申請農(nóng)作物品種審定,、品種登記和農(nóng)業(yè)植物新品種權(quán)過程中,，通過欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段獲取多個(gè)品種名稱的,，除由審批機(jī)關(guān)撤銷相應(yīng)的農(nóng)作物品種審定,、品種登記和農(nóng)業(yè)植物新品種權(quán)外，三年內(nèi)不再受理該申請人相應(yīng)申請,?！?/p>
（十一）將第十九條第二款修改為：“本規(guī)定施行前已受理但尚未批準(zhǔn)的農(nóng)作物品種審定、品種登記和農(nóng)業(yè)植物新品種權(quán)申請,，其品種名稱不符合本規(guī)定要求的,，申請人應(yīng)當(dāng)在指定期限內(nèi)重新命名?！?/p>
此外,，將有關(guān)條款中的“農(nóng)業(yè)部”修改為“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部”，“農(nóng)業(yè)主管部門”修改為“農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門”,，對(duì)相關(guān)規(guī)章中的條文序號(hào)作相應(yīng)調(diào)整,。
本決定自公布之日起施行。農(nóng)業(yè)部2016年9月18日公布,、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2019年4月25日修訂的《轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)經(jīng)營許可規(guī)定》同時(shí)廢止,。
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